佛慈制药和亚泰药业胶囊剂药品涉铬超标将复检

作者:admin 来源:未知 点击数: 发布时间:2019年06月21日

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  国度食物药品监视办理局5月25日传递对全国出产胶囊剂药品的1993家企业的抽样查验成果显示,具有铬超标药品问题的出产企业254家,占全数胶囊剂药品出产企业的12.7%。除首批就被曝光涉及铬超标的通化金马外,再有12家A股上市公司涉及此中。

  对此,佛慈制药通知布告暗示,甘肃省食物药品监视办理局5月25日传递其崆峒分公司出产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。该批次产物抽样系平凉市药检地点崆峒分公司库房抽得,未有产物流入市场。自2010版药典实施以来,佛慈制药对胶囊产物所用空胶囊按国度尺度进行逐批查验,本批次产物胶囊壳查验及格。由统一批胶囊壳出产的四批成品,此中三批成品查验及格,本批次产物经公司及第三方查验机构多次复检,查验成果显示为及格。经与甘肃省食物药品监视办理局沟通,本批次产物从头抽样复验,按照传递精力,最终产物查验成果以复验成果为准。佛慈制药称,公司产物以浓缩丸为主的中成药系列产物为主,化学药品,特别是胶囊剂产物占公司发卖收入比重极小。

  亚太药业暗示,公司有3个批次的产物涉及铬超标环境,别离是批号为111002的阿莫西林胶囊(0.25g)、批号为120101和111202的罗红霉素胶囊(50mg)。公司已对上述三个批次的胶囊剂产物进行自检和送检,其自检和送检成果均合适《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。公司已向国度食物药品监视办理局指定的查验机构申请复检。亚太药业称,上述三个批次胶囊剂产物对应的发卖收入合计为41.49 万元。上述事务对公司的停业收入及其他财政影响暂不克不及确定。

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